生物醫學分析
WE KNOW HOW™
隨著材料和技術的進步，生物醫學行業正在經歷技術的融合， 藥品, 醫療設備和診斷 用於改進治療和療法。 EAG Laboratories 提供生物醫學分析服務，以評估最新產品中的材料、化學成分和成分。
從表面化學到物理性能，我們已成為領先的科學服務公司，在 生物醫學產品、化學品和材料、監管洞察力和適當的緊迫感，以提供具有影響力的有意義的結果。
EAG 的科學家團隊熱衷於開展適當的科學研究，為最新的技術問題提供見解和解決方案。 我們的實驗室配備了許多最先進的儀器和設備，以確保獲得可靠的結果並最大限度地減少停機時間。
這些工具提供了以下理解：
我們的客戶重視在項目範圍界定和討論期間獲得的科學互動。 請致電877-709-9526或填寫“詢問專家”表格，與我們的一位科學家就您的生物醫學分析挑戰進行交流。
生物醫學分析：化學和材料專業知識
製藥、醫療設備和診斷利用一組複雜的化學物質和材料來確保產品的功效和患者安全。 例子包括開發關鍵表面化學以提高設備穩定性和生物相容性、皮內給藥系統上的藥物穩定性和芯片上的診斷測試。
EAG Laboratories擁有各種化學和材料方面的經驗，包括：
我們的科學家和工程師可以使用各種分析儀器作為您分析研發團隊的擴展，包括：
- 有機表徵： ˚F, NMR, GC / MS, LC / MS, GPC, TGA, DSC, TMA, DMA
- 表面分析： XPS / ESCA, Auger, TOF-SIMS, 模擬人生
- 晶體學：PXRD，單晶 XRD
- 顯微鏡： SEM / EDS, TEM / EDS，STEM, FIB-SEM
- 元素分析： ICP / OES, ICP / MS, GDMS, IGA
生物醫學分析需要監管洞察力
我們正處於一個監管監督不斷增加的世界，它繼續參與開發過程的早期。 雖然這有助於開發週期後期的監管提交流程，並在調查期間提供有價值的見解，但過多的監管控制也會阻礙創新。 生物醫學和藥物開發工程師和科學家一直在權衡監管和測試的需求，以回答與產品中使用的材料相關的複雜科學問題。
想了解更多關於外包分析項目的適當監管標準以支持醫療器械開發嗎？ 閱讀我們最新的白皮書！
EAG 實驗室了解這些需求，並在堅實的質量基礎上建立了實驗室，並培養了技術諮詢人員以了解開發週期和適用的法規。 我們大規模、全面的 QC 計劃保證了標準校準程序、經過驗證的方法和第三方審核。
我們的大多數材料和工程科學實驗室都通過了 ISO 17025 認證。 我們還支持 ISO 和 ASTM 等標準組織製定監管提交中使用的標準，並提供必要的數據以幫助指定機構編寫指南，定義成功提交所需的內容。 EAG 的技術諮詢人員也知道何時需要某些監管要求。 他們可以預見監管要求將適用於何處，並為開發工程師和科學家提供選擇，以設計更完美的研究，從而可以長期節省時間和金錢。
無論您是在開發過程的早期評估新材料/過程，還是在驗證/驗證過程中需要支持，或者正在收集材料的必要特徵以進行生物相容性評估，或者正在評估失敗調查，EAG 知道如何和何時應用適當的監管要求。
緊迫感
作為一流的科學服務提供商，我們認識到在時間範圍內提供結果和關鍵問題的答案以產生影響的重要性。 我們通過以下方式培養科學家和工程師的緊迫感：
- 資本資源管理： 在 EAG 中的大多數情況下，我們為各種技術提供多種儀器。 這允許我們在儀器停止服務時備份儀器。 此外，多件設備增加了我們的整體吞吐量能力，從而使我們能夠在合理的時間範圍內交付結果。
- 高效的科學服務流程： 我們開發了專有的內部LIMS系統，可在實驗室中實現高效的樣品管理和通量。
- 實驗室文化： 我們的科學家擁抱高效的實驗室文化，並熱衷於提供成果以產生有意義的影響。
