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歐陸檢驗 >> 食品檢驗 >> 大麻二酚CBD

大麻二酚(CBD)

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大麻(Cannabis)屬於大麻科植物,含有約540多種生物活性化合物。最常見的化合物是 delta-9-四氫大麻酚 (THC) 和大麻二酚 (CBD)。目前美國FDA僅批准了一種 CBD 處方藥產品,用於治療一歲及以上與 Lennox Gastaut syndrome (LGS)、Dravet syndrome(DS) 或結節性硬化症(TSC) 相關的癲癇症狀。在美國,將 CBD 添加到食品中或當作膳食補充劑來銷售是非法的。

2018年 農業法案 (pdf) 指示美國農業部USDA須建立美國大麻生產的國家監管框架。 美國農業部則於 2021 年 1 月 19 日發布了最終規則 ,規定了美國大麻生產的規定,並於 2021 年 3 月 22 日生效。

人們對開發源自大麻及其成分(包括大麻二酚CBD)的療法和消費品具有極大的興趣。FDA 也注視到該市場能提供的潛在商機,並提醒公司業者們不要違反了《聯邦食品、藥品和化妝品法案》,危及消費者的健康和安全。

目前,在全球200多個國家和地區中,有極少數對休閒用大麻、醫用大麻等施行有條件的合法化。但這也容易導致普通人對毒品大麻、工業大麻、休閒大麻、醫用大麻等相關概念相互混淆,容易造成誤食誤用,誘生很多社會問題,加大監管難度,讓食品安全的風險陡增。

 

歐盟法規更新

2022811日,歐盟委員會發佈條例(EU)2022/1393修訂污染物法規 (EC)No1881/2006,新增污染物Δ9-四氫大麻酚(Δ9-THC)在大麻籽、部分脫脂大麻籽和其他大麻籽衍生品或加工產品中的限量要求。該條例已於202311日生效,在此之前合法投放市場的食品可以在其最短保質期或保質期之前繼續投放市場。

食品

最高限量

大麻籽

3.0mg/kg (Δ9-THC和Δ9-THCA的總和)

磨碎的大麻籽,(部分)脫脂大麻籽和其他大麻籽衍生/加工產品

3.0mg/kg (Δ9-THC和Δ9-THCA的總和)

大麻籽油

7.5mg/kg (Δ9-THC和Δ9-THCA的總和)

該法規對麻醉品、藥品和不屬於這兩類的物質加以區分。如果Δ9-四氫大麻酚的含量不超過0.2% ,且僅用於商業或科學目的的研究,不包括出於麻醉目的的濫用,則允許使用大麻。如果符合以上要求,未按規定種植的大麻籽及其製品用途也可被豁免。相反,在個別情況下,如果Δ9-四氫大麻酚含量超過0.2%,那麼該食品就變成麻醉品,並且這種麻醉品在法律層面上是合法的。

工業大麻&毒品大麻

國際上,根據大麻中四氫大麻酚(THC)的含量判定大麻屬性,按照國際通用標準,THC含量均以0.3%為界限。

  • 四氫大麻酚含量3%,屬於工業用大麻。
  • 四氫大麻酚含量>0.3%的,屬於毒品大麻。

工業大麻具有直接的醫療作用,其耐用的纖維還在紡織品及各種工業用途上獲得高度評價。大麻草的其他部分,例如:莖、稈 及根,同樣可在各種行業上使用。 

大麻籽

大麻籽,即大麻的種子,去除外瞉後的產物。因為大麻在許多國家都是管制藥物,種植大麻受到管制,用於生產大麻籽的品種,通常是低四氫大麻酚(THC)的品種,稱為食用大麻或工業大麻。

大麻籽仁營養豐富,並且含有蛋白質、油脂,膳食纖維以及人體所需的維生素和微量元素,可用於生產食用油和食用蛋白質粉,還可以作為化妝品及其他產品的成分。

台灣法規資訊

目前在我國,依據食品安全衛生管理法第15條第1項第9款規定,大麻及其相關製品皆不得供為食品原料使用。 「大麻」為我國「毒品危害防制條例」管制之項目。

醫療使用上,大麻素製劑因所含成分不同,有不同管理規定。如僅以大麻二酚(CBD)為成分者,不屬於管制藥品,另依產品之處方、成分、含量、用法用量、用途/作用/效能說明及上市品之包裝(外盒、標籤、說明書)等中英文詳細資料,並符合藥事法第6條規定者,則以藥品列管。

衛福部表示,一般稱「大麻」係指大麻植物,與大麻素、大麻素製劑不同。大麻植物包含多種大麻素,如四氫大麻酚(THC)、及大麻二酚(CBD)等;而以大麻素為原料藥經加工調製,製成一定劑型及劑量的藥品,則為大麻素製劑。大麻及四氫大麻酚(THC)屬於第二級毒品及管制藥品;大麻二酚(CBD)不屬於毒品及管制藥品,考量具有多種藥理活性及可能的醫療用途,我國以一般藥品列管。 資訊來源: 衛福部食藥署

 

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